Внесены изменения в порядок проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
В частности, уточняются порядок направления запроса в случае недостаточности представленных эксперту материалов, порядок экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного, составления соответствующего заключения и его направления в Минздрав России, порядок принятия решения о проведении экспертизы качества лекарственных средств и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, перечень документов, необходимых для проведения экспертизы качества фармацевтической субстанции, и прочее.