В новой редакции изложены правила внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения
Также внесены уточнения, в частности, в понятийный аппарат, порядок обновления экспертного отчета об оценке лекарственного препарата, порядок регистрации и экспертизы лекарственных препаратов по процедуре взаимного признания и прочее.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 г.